特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊药停用
2018-12-4 8:06:07 -
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊生产企业名单
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序号 |
通用名称 |
生产企业 |
批准文号 |
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1 |
特酚伪麻片 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
国药准字H10940182 |
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2 |
特洛伪麻胶囊 |
石药集团欧意药业有限公司 |
国药准字H19990093 |
消息转账自 http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/333518.html